FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 同年 22 日，美国 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度深褐色椭圆形银屑病症状。银屑病是一种免疫诱发黏膜病症。在有银屑病家族史的症状中，这种病症的发生频率低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见于多种形式的银屑病是深褐色椭圆形银屑病，这种病症症状会出现厚厚的紫色黏膜，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的准许为深褐色椭圆形银屑病症状提供了另一种重要的外科手术为了让，可以帮助缓解病症导致的黏膜抑制及反射性，」FDA 用药评价与研究中心用药评价 III 顶楼主任、外科医生 Beitz 说是。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引致上皮细胞的蛋白（白介素-17A）相结合体。通过相结合这种蛋白，Ixekizumab 能够抑制在深褐色椭圆形银屑病发展中起抑制作用的上皮细胞反应会。Taltz 以用药用到。该用药仅限于于准备病变外科手术（以口服或切除后通过血流的固体同步进行外科手术）、光疗（紫外线照射外科手术）或两者都有的症状。

Taltz 的实用性及有效性基于三项随机、抗抑郁药对照化疗，总共有 3866 名准备同步进行病变外科手术或光疗的深褐色椭圆形银屑病症状。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相比翻倍了较好的响应，根据黏膜银屑病病变的总体、并不一定及严重度同步进行评分，Taltz 外科手术症状的黏膜获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种直接影响免疫系统的用药，该用药的预先告知症状他们不太可能有大得多的感染、细菌感染或致病病症风险。严重细菌感染反应会及上皮细胞性肠病发展或变差在 Taltz 的用到中已有另据。最常见于的副抑制作用包括上呼吸道感染、切除部位反应会及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司上市产品。

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编辑： 冯志华