欧盟批准 LEO 药学银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 年末 20 日报道，LEO 制药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲委员会批文主要用途化疗银屑病，这为那些精神病中都重度银屑病且为不足之处化疗候选者的病人共享了一种新化疗方法。这是一种新生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为抗病毒的银屑病化疗本品。

通过与指甲线粒体上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻断了斑块演化出中都几种促炎 IL-17 线粒体因子的生物活性，与目前比如说的所有其它以自由坏死电磁波为抗病毒的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 共享了一种不同的抑制作用功能。

乳癌中都，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的病人授予完全指甲清空（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗病人的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完出 52 周化疗的病人有短时间的「高水准」指甲清空。

LEO 指出，与该本品之外的最类似哮喘是鼻窦炎、鼻咽炎（鼻子与咽部坏死）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批文「对英国政府多达 200 万银屑病病人来说是一个重要的里程碑，他们除此以外都有四分之一的人将不会或有可能转变出中都重度表达方式的结核病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询指甲科护士 Warren 指。

「尽管最多达在化疗之外取得了进展，但仍有一些病人无法超出他们所期望的完全、短时间的指甲清空。Brodalumab 握有不同的抑制作用功能，这值得一提的是了一种有价值的化疗选择，我确信这种化疗选择在指甲病领域将受到欢迎。」

在欧洲委员会获批在此之后，该本品已在旧金山以 Siliq 为商品名授予批文，但在获批时有一项黑框警告，警惕该本品有上吊自杀有可能性，还有一项受限制的本品医师蓝图。Valeant 握有该本品在旧金山的有权。在英国政府，有多达 180 万人精神病银屑病，其中都 25% 的人可转变出中都度或重度表达方式的银屑病。

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总编： 冯志华