FDA批准塞尔基因Otezla主要用途治疗银屑病性关节炎

3年初21日，美国FDA许可Otezla (apremilast)常用化疗活跃改型银屑病病态病症(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节肿胀、僵硬和肿胀是PsA的主要哮喘和病征。目前为止被许可常用PsA的类固醇有糖皮质激素、溃疡因子(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23抑制。

“加剧肿胀和炎症，改善眼睛功能病态是活跃改型银屑病病态病症病征重要的化疗目标，”FDA类固醇评分与研究中心类固醇评分II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病困扰的病征提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白-4(PDE-4)抑制，其安全病态及有效病态基于三项由1493名活跃改型银屑病病态病症病征策划的3期流行病学实验。Otezla化疗病征与安慰剂病征相比，其PsA哮喘及病征显示有改善。

Otezla化疗病征可不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果出现归结或流行病学上值得注意的体重减轻，可不对体重减轻进行评分，并可不考虑中止化疗。Otezla化疗病征与安慰剂病征相比，抑郁症风险有所增加。

在流行病学实验中，Otezla用药病征最常见的副作用有腹泻、呕吐和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的诺瓦基因公司生产。

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编辑： fuchengyi