FDA批文塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA审批Otezla (apremilast)应用于疗程知名型银屑病性类风湿性(PsA)病患。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、好像和肿胀是PsA的主要哮喘和病症。在此之前被审批应用于PsA的抗生素有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是知名型银屑病性类风湿性病患重要的疗程目标，”FDA抗生素评分与生命科学抗生素评分II办公室主任、理学士、公共微生物学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病困扰的病患提供了一种新的疗程考虑。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全性及有效性基于三项由1493名知名型银屑病性类风湿性病患参与的3期动物模型。Otezla疗程病患与安慰剂病患相比之下，其PsA哮喘及病症结果显示有改善。

Otezla疗程病患应均需让照护专业人员监测其身型。如果出现无法解释或临床上明显的眼部，补救眼部同步进行评分，并应考虑中止疗程。Otezla疗程病患与安慰剂病患相比之下，抑郁症风险有所增加。

在动物模型中，Otezla病患病患最常见的副作用有腹泻、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因公司投入生产。

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编辑： fuchengyi