Baxalta/Momenta 宣布启动修美乐生物类似物 M923 流行病学

2021-12-27 07:39:41 来源:济源 咨询医生

Baxalta 与 Momenta 药厂在慢性突起锥形银屑病病人中为 M923 启动了一项临床试验性,M923 是艾伯维修美乐(阿达木霉素)的一款生物体嘌呤原版。这项试验性是在慢性突起锥形银屑病病人中进行的一项全球研究,其宗旨对比 M923 与阿达木霉素的兼容性、有效性及免疫原性。两家母公司自始上弹 2017 年的首个监管机构提交及 2018 年的首个商业性推出。

「我们致力于扩展治疗口服的获取,为遭受慢性突起锥形银屑病的病人提供额外的可选择,」Baxalta 继续执行副总裁、生物体嘌呤业务总裁 Rosa-Bjorkeson 称。「慢性突起锥形银屑病是一种使人虚弱的传染病,它会对病人的家庭质量及身心健康造成不小冲击。我们为了让为亚洲地区的病人造成了一种高品质的、成本效用好的阿达木霉素生物体嘌呤原版口服。」

M923 的试验性白鱼用来支持其在欧盟及美国的纳斯达克注册

慢性突起锥形银屑病是最典型形式的银屑病,其冲击了 1%-3% 的除此以外许多人。该传染病的优点是身体及胸口有鳞锥形突起或细菌感染,其可能会发痒或有刺痛感,细菌感染时可出血。尽管有治疗口服最简单,但没有口服可治愈银屑病。

「我们认为我们广泛的分析及生物体特性刻画工作已经必须让我们想象一个高品质的阿达木霉素生物体嘌呤,」Momenta 药厂现职副总裁兼高级顾问保健职、医学博士 Roach 称。「我们为了让与我们的合作项目 Baxalta 推动 M923 朝着监管机构批准及商业性前进,为众多遭受慢性其会免疫及炎症性传染病的病人提供更多可负担得起的生物体嘌呤可选择。」

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编辑: 冯志华

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