3月初21日,英美两国FDA批文Otezla (apremilast)用于外科手术活跃型式银屑病功能性关节炎(PsA)病患者。大多数人先浮现银屑病,而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和咳嗽是PsA的主要体征和副作用。目前被批文用于PsA的药品有止痛药、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类固醇。
“缓解疼痛和炎症,更佳身体功能功能性是活跃型式银屑病功能性关节炎病患者重要的外科手术目标,”FDA药品赞誉与研究机构药品赞誉II办公室主任、理学士、公共法医学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为饱受这种疾病困扰的病患者给予了一种新的外科手术选择。”
Otezla是一种酯酶核糖体-4(PDE-4)类固醇,其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃型式银屑病功能性关节炎病患者参与的3期的测试。Otezla外科手术病患者与临床实验病患者相比之下,其PsA体征及副作用显示有更佳。
Otezla外科手术病患者应定期让卫生保健各个领域人员监控其体重。如果浮现无法解释或临床上明显的体重减轻,应对体重减轻进行赞誉,并应考量延期外科手术。Otezla外科手术病患者与临床实验病患者相比之下,忧郁症可能功能性有所增加。
在的测试中,Otezla用药病患者最常见的副作用有腹泻、眩晕和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔蛋白质公司生产商。
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