American FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，英国 FDA 扩展到首肯优时比 Cimzia 的应用仅限于，允许该类固醇使用病人适合全身病人或光疗的中重度斑纹管状银屑病病患。这款抗炎类固醇已在市场上使用类风湿性疾病、相对来说银屑病性性疾病、强直性脊椎炎和中段型脊柱炎病人。

这次的扩展到首肯使 Cimzia（赛妥珠单抗）成为首个使用该适应证的无需融和的名曰甲醛化抗 TNF 病人方案，也使得优时比进入自体皮肤病学应用，这家丹麦制药公司指单单，现有该应用仍有从未满足的需求。

这款类固醇标识的扩展到基于一项 3 期病理开发建设项目的中性数据，该建设项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，共约招募了九成 1000 名病患，其中将近三分之一的病患之前用过生物类固醇。在所有三项试验中，该类固醇与安慰剂相比，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点显示单单数学方法上显著的加强，据该公司所称，病理获益可以保持稳定到第 48 周。

优时比药理学总监 Caeymaex 所称：「Cimzia 获批使用银屑病及其最将近有关其使用妊娠及哺乳期慢性炎症疾性标识的更新，皆是极为重要的病人进展。」银屑病在全球仅限于内影响了将近 3% 的一些人，大约有 1.25 亿人。

英国各地区银屑病基金会研究及病理事务高级副总裁 Siegel 所称：「由于银屑病的独特性质，护理人员医师有尽显然多的病人选择为病患见到正确的病人方法是至关极为重要的。当属于自己银屑病病人类固醇上市的时候会是一个非常珍惜的日子，因为护理人员医师与病患皆有了希望，这显然是对他们有用的病人类固醇。」

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编辑： 冯志华